CE de las pruebas del equipo 10 de la prueba de la esponja del antígeno SARS-CoV-2/del equipo para la prueba nasal de la saliva del antígeno de Rtk

CE de las pruebas del equipo 10 de la prueba de la esponja SARS-CoV-2 AG/del equipo para la exactitud nasal 99,68%

 

Síntomas típicos de COVID-19

 

· Síntomas de ojo

Los pacientes COVID-19 pueden tener síntomas oculares, principalmente conjuntivitis, con un predominio de 0,8% a 31,6%. Los síntomas oculares principales de los pacientes infectados con el COVID-19 son dolor de ojo, el picar, sensación del cuerpo extraño, rasgado, y secreciones excesivas del ojo, manifestadas principalmente como la congestión conjuntival y edema conjuntival. Los síntomas de ojo pueden aparecer 1 a 7 días antes de fiebre o de síntomas respiratorios, o después de síntomas tales como fiebre.

 

· Síntomas del sistema nervioso

Aunque síntomas respiratorios manifiesten a los pacientes con nueva pulmonía coronaria principalmente, pueden ser acompañados por una variedad de síntomas neurológicos durante el proceso de la enfermedad. Algunos pacientes incluso tienen síntomas neurológicos como los primeros síntomas sin síntomas respiratorios típicos.

 

Los pacientes con nueva pulmonía coronaria severa son un movimiento isquémico más propenso, y el acontecimiento del movimiento puede fomentar la ventaja al pronóstico pobre para estos pacientes, y algunos pacientes pueden morir de movimiento. La llave al tratamiento es evitar que los casos suaves progresen a los casos severos.

 

· Manifestaciones de la piel

Las manifestaciones de la piel de pacientes con nueva pulmonía coronaria ocurren principalmente en el tronco y las extremidades.

Entre las manifestaciones tempranas de la piel de la nueva pulmonía coronaria, el eritema y las pápulas son las manifestaciones mas comunes, seguidas por pápulas, las lesiones vasculares, incluyendo equimosis, los petechiae, púrpura, aspecto de la congelación y el fenómeno de Raynaud, hemangioma y las pápulas púrpuras acras, urticaria de la cereza. Además, puede también manifestar como a varicela-como la erupción o aún una erupción escamosa.

 

Materiales proporcionados

 

Componente	Descripción	Especificación
		10 pruebas/equipos
Casete de la prueba	Dispositivo ouched hoja de la prueba que contiene una tira reactiva.	10
Esponja estéril	Para la colección y la transferencia de la muestra.	10
Dentro de la página	Instrucciones para el uso.	1
Almacenador intermediario de la extracción	Disuelva la muestra	10
El certificado de conformidad		1
Paquetes con los agujeros	Utilícese como soporte del tubo (opcional).	1

 

Reactividad cruzada e interferencia microbiana

La reactividad cruzada con los microorganismos siguientes fue examinada. Las muestras que probaron el positivo para los microorganismos siguientes eran negativas cuando estaban probadas con la prueba rápida del antígeno SARS-CoV-2 (oro coloidal). El estudio microbiano de interferencia evaluado si microorganismos contenidos posiblemente en muestras clínicas para interferir con la capacidad de la detección del equipo que puede llevar a los resultados del falso negativo. Cada microorganismo fue probado en presencia de una muestra positiva fabricada SARS-CoV-2. No se encontró ninguna reactividad cruzada o interferencia con los microorganismos enumerados en la tabla abajo.

 

No.	Microorganismo	Concentración de la prueba final
1	Proteína recombinante SARS-Cov	2,5 mg/ml
2	Proteína recombinante de MERS-Cov	2,07 mg/ml
3	Adenovirus (tipo 1)	1.0×107 pfu/mL
4	Adenovirus (tipo 3)	1.0×107 pfu/mL
5	Coronavirus (229E)	1.0×107 pfu/mL
6	Coronavirus (HKU1)	1.0×107 pfu/mL
7	Coronavirus (NL63)	1.0×107 pfu/mL
8	Coronavirus (OC43)	1.0×107 pfu/mL
9	Gripe A H1N1 estacional	1.0×107 pfu/mL
10	En el uenza B Yamagata del fl	1.0×107 pfu/mL
11	Pneumonila de Legionella	1.0×107 pfu/mL
12	MERS	1.0×107 pfu/mL
13	Tuberculosis de micobacteria	1.0×107 pfu/mL
14	Pneumoniae del micoplasma	1.0×107 pfu/mL
15	Virus del uenza del fl de Parain (tipo 1)	1.0×107 pfu/mL
16	Virus sincitial respiratorio	1.0×107 pfu/mL
17	Rinovirus (grupo A)	1.0×107 pfu/mL
18	Rinovirus (grupo B)	1.0×107 pfu/mL

 

Prueba Kit Test Procedure de la esponja del antígeno

1. Sople su nariz. Lavado o desinfectar sus manos. Quite el casete de la prueba rasgando abren la bolsa de la hoja y colocarla delante de usted.
2. rasgue apagado el sello del tubo del almacenador intermediario de la extracción, clave el agujero perforado en el top del empaquetado y utilice el agujero como soporte del tubo.
3. quite la esponja. No toque la extremidad estéril de la esponja. En lugar, compresión la esponja por la manija. Inserte la esponja cerca de 2,5 cm profundamente en su ventana de la nariz hasta que usted sienta resistencia.

 

 

4. Recoja la muestra de las ventanas de la nariz izquierdas y derechas con la misma esponja: Frote la esponja contra la pared interna de la nariz y déle vuelta por lo menos 5 veces de asegurarse que la suficiente muestra está recogida. Repita el proceso en la otra ventana de la nariz.
Nota: Los niños bajo 15 años de edad (por lo menos 2 años), y la gente incluyendo el mayores y enfermos quién no pueden realizar la prueba ellos mismos deben ser probados por otro adulto. Para muestrear a un niño, inserte una esponja de algodón en una de sus ventanas de la nariz hasta que usted sienta una cierta resistencia (cerca de 2 cm). Gire la esponja contra la pared nasal 5 veces. Repita el proceso de muestreo quitando la esponja e insertando la misma esponja en la otra ventana de la nariz. Si el niño siente algún dolor, no continúe la prueba.
5. la inmersión una esponja de algodón en el tubo y asegurarse de lo es bien mezclada con el extracto revolviendo y sumergiendo arriba y abajo por lo menos de 5 veces. Deje la esponja de algodón empapan por un minuto.
6. lentamente sacar de la esponja el tubo mientras que suavemente exprime los lados del tubo para conservar como mucho líquido en el tubo como sea posible.

 

 

7. Ponga la extremidad del dropper firmemente en el tubo del almacenador intermediario de la extracción y mezcle el líquido a fondo.
8. descensos del descenso 3 en la muestra bien (s) en la tarjeta de la prueba.
9. interprete el resultado de la prueba entre 15-20 minutos. El resultado después de 20 minutos es inválido.

 

 

Interpretación del resultado de la prueba

Compruebe si una línea es visible en la línea de control (c). El grueso del color de la línea de control (c) es inútil. Si no es visible, la prueba no fue realizada correctamente y una nueva prueba con una nueva prueba fijada debe ser realizada.

 

Almacenamiento y disposición

Tienda en la temperatura ambiente (2-30°C o 35.6-86 T).
Vida útil 12 meses (a partir de fecha de producción a la fecha de caducidad).
Los casetes de la prueba se deben almacenar en bolsas herméticas de la hoja hasta uso. No utilice después de fecha de caducidad.
La basura de pruebas usadas se debe disponer según regulaciones locales.

 

 

 

 

 

 

Q1: ¿Cuándo será enviado?
A1: Enviaremos las mercancías para usted cuanto antes en el plazo de 7 días laborables después de recibir el pago. (En caso de epidemia y de otros factores externos, puede haber retrasos en el envío)

 

Q2: ¿Apoya OEM/ODM?
A2: Puede ser apoyado, pero la cantidad específica necesita ser más de 100.000 pedazos para facilitar productos modificados para requisitos particulares.

 

Q3: ¿Cómo su fábrica está haciendo en términos de control de calidad?
A3: Hacemos ISO9001 e ISO13485 certificar por el estado. Nuestro proceso de producción está de acuerdo con el proceso estándar, que puede asegurarse de que la calidad de los productos sea óptima.

 

Q4: ¿Cómo proporcionan el servicio post-venta?
A4: Proporcionamos el servicio post-venta técnico en línea profesional. Podemos proveer de usted la dirección unívoca bajo la forma de vídeo, llamadas de teléfono, etc.

 

Q5: ¿Cuál es la forma de pago?
A5: Recibimos el pago por T/T.

 

Q6: ¿Cómo enviar?
A6: Obteniendo citas de nuestros muchos portadores cooperativos, elija la mejor manera de enviar para usted, o usted puede enviar según sus requisitos.